二十一点手机版app下载

全国热线:400 0087 916

english
中文

资讯中心

医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则意见征求中

2020-11-02 28
关于征求《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则(征求意见稿)》意见的通知
 
 

各位专家、有关部门:
  为了规范产品技术审评,指导企业进行应用纳米材料的医疗器械产品注册申报,我中心牵头组织起草了《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则》。
  为了使该指导原则更具有科学性及合理性,即日起在网上公开征求意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与,提出建设性的意见和建议,推动指导原则内容的丰富和完善,促进医疗器械研发及技术审评质量和效率的提高。
  请将反馈意见以电子邮件的形式于2020年11月30日前反馈我中心。
  联系人:陈宽 司国颖
  电话:010-86452843,010-86452854
  电子邮箱:
chenkuan@cmde.org.cnsigy@cmde.org.cn
  通信地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼 
  邮编:100081

  附件:1.医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则(征求意见稿)(
     2.《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则》反馈意见表(

                                         国家药品监督管理局
                                        医疗器械技术审评中心
                                          2020年11月2日