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【CMDE】医疗器械人因设计技术审查指导原则意见征求中

2020-05-21 336
关于公开征求《医疗器械人因设计技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
 
 
 

各有关单位:
  为规范医疗器械人因设计注册申报资料,并统一审评要求,我中心组织起草了《医疗器械人因设计技术审查指导原则(征求意见稿)》(附件1),即日起公开征求意见。
  如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2)并以电子邮件形式于2020年6月26日前反馈至我中心。
  联系人:彭亮
  电话:010-86452602
  电子邮箱:
pengliang@cmde.org.cn

  附件:1.医疗器械人因设计技术审查指导原则(征求意见稿)(
     2.反馈意见表(

                                    国家药品监督管理局
                                   医疗器械技术审评中心
                                     2020年5月21日